Detail lieku

DEXAMETHASONE GALENIKA 4 mg/ml injekčný/infúzny roztok

Kód

1738F

Registračné číslo

56/0308/25-S

Doplnok:

sol ijf 25x1 ml/4 mg (amp.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Galenika International Kft., Maďarsko

Indikačná skupina:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

ATC:

H	SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H02	KORTIKOSTEROIDY NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
H02A	KORTIKOSTEROIDY NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE, SAMOTNÉ
H02AB	Glukokortikoidy
H02AB02	Dexametazón

Exspirácia:

Druh obalu:

ampulka sklenená

Podanie:

intravenózne, intramuskulárne, intraartikulárne, subkonjunktiválne použitie a infiltrácia

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	06.11.2025
Platnosť:	06.11.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_DEXAMETHASONE GALENIKA 4 mg/ml injekčný/infúzny roztok_sol ijf_10/2025_REG.pdf
PIL:	PIL_DEXAMETHASONE GALENIKA 4 mg/ml injekčný/infúzny roztok_sol ijf_10/2025_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	07.11.2025