| Kód | 1739E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/22/1660/001 | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 30x50 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | TMC Pharma (EU) Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 18.07.2022 |
| Platnosť: | 18.07.2027 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 10.08.2022 |