| Kód | 1748F | ||||||||||
| Registračné číslo | 18/0348/25-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl plg 30x1 000 mg (blis.Al/PVC/PVDC) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister Al/PVC/PVDC | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 12.11.2025 |
| Platnosť: | 12.11.2030 |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 18.11.2025 |