| Kód | 1766C | ||||||||||
| Registračné číslo | 07/0494/16-S | ||||||||||
| Doplnok: | cps mdl 12x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PE/PVDC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 22.11.2016 |
| Platnosť: | 22.11.2021 |
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Nie |
| Aktualizácia údajov: | 21.01.2019 |