Vinorelbine Accord 10 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 21.11.2016
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 09.02.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 1778C
• Registračné číslo: 44/0479/16-S
• Doplnok: con inf 1x5 ml (liek.inj.skl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01C	Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá
  L01CA	Alkaloidy z rodu Vinca (zimozeleň) a ich analógy
  L01CA04	Vinorelbín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: intravenózne použitie