sk

Detail lieku

Macitentan Teva 10 mg

Kód 1785F
Registračné číslo 58/0375/25-S
Doplnok: tbl flm 120x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: TEVA GmbH, Nemecko
Indikačná skupina: 58 - HYPOTENSIVA
ATC:
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02 ANTIHYPERTENZÍVA
C02K INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
C02KX Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
C02KX04 Macitentan
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 06.11.2025
Platnosť: 06.11.2030
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
PIL: PIL_Macitentan Teva_11_2025.pdf  
SPC: SPC_Macitentan Teva_11_2025.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 07.11.2025
eu-flag.png sk-flag.png