Kód | 1804C | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/11/714/002 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 56x500 mg (blis.PVDC/PE/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Janssen - Cilag International N.V., Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 09.11.2016 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 19.06.2018 |