Dutasteride Olpha 0,5 mg mäkké kapsuly

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 11.11.2025
• Platnosť: 11.11.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 12.11.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 1804F
• Registračné číslo: 87/0376/25-S
• Doplnok: cps mol 30x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: AS Olpha, Lotyšsko
• Indikačná skupina: 87 - VARIA I
• ATC:

  G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
  G04	UROLOGIKÁ
  G04C	LIEČIVÁ POUŽÍVANÉ NA BENÍGNU HYPERPLÁZIU PROSTATY
  G04CB	Inhibítory testosterón-5-alfa-reduktázy
  G04CB02	Dutasterid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 48
• Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie