Detail lieku

Dutasteride Olpha 0,5 mg mäkké kapsuly

Kód

1806F

Registračné číslo

87/0376/25-S

Doplnok:

cps mol 90x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

AS Olpha, Lotyšsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G04	UROLOGIKÁ
G04C	LIEČIVÁ POUŽÍVANÉ NA BENÍGNU HYPERPLÁZIU PROSTATY
G04CB	Inhibítory testosterón-5-alfa-reduktázy
G04CB02	Dutasterid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	11.11.2025
Platnosť:	11.11.2030
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Dutasteride Olpha 0,5 mg mäkké kapsuly_cps mol_11/2025_REG.pdf
PIL:	PIL_Dutasteride Olpha 0,5 mg mäkké kapsuly_cps mol_11/2025_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	12.11.2025