Ondansetron Noridem 2 mg/ml injekčný roztok 1853F

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 17.11.2025
• Platnosť: 17.11.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 18.11.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 1853F
• Registračné číslo: 20/0380/25-S
• Doplnok: sol inj 5x4 ml/8 mg (amp.PP-ochr.vrecko)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Noridem Enterprises Ltd., Cyprus
• Indikačná skupina: 20 - ANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSA
• ATC:

  A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
  A04	ANTIEMETIKÁ
  A04A	ANTIEMETIKÁ A LIEKY PROTI NEVOĽNOSTI
  A04AA	Antagonisty sérotonínu (5HT3)
  A04AA01	Ondansetrón

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: ?
• Podanie: intravenózne alebo intramuskulárne použitie