Toletate

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 19.09.2022
• Platnosť: 19.09.2027
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 05.08.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2006E
• Registračné číslo: 56/0243/22-S
• Doplnok: imp sip 1x10,72 mg (striek.inj.napl.plast.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Zentiva, k.s., Česká republika
• Indikačná skupina: 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L02	Endokrinná liečba
  L02A	Hormóny a príbuzné liečivá
  L02AE	Analógy hormónu uvoľňujúceho gonadotropín
  L02AE02	Leuprorelín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 48
• Druh obalu: striekačka injekčná plastová naplnená
• Podanie: subkutánne použitie