Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
19.09.2022
Platnosť
19.09.2027
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
05.08.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
2006E
Registračné číslo
56/0243/22-S
Doplnok
imp sip 1x10,72 mg (striek.inj.napl.plast.)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Zentiva, k.s., Česká republika
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L02 Endokrinná liečba
L02A Hormóny a príbuzné liečivá
L02AE Analógy hormónu uvoľňujúceho gonadotropín
L02AE02 Leuprorelín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
striekačka injekčná plastová naplnená
Podanie
subkutánne použitie