Detail lieku

Prolia 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód

20097

Registračné číslo

EU/1/10/618/003

Doplnok:

sol inj 1x1 ml/60 mg (striek.inj.napl.skl.+chránič ihly v blistri)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Amgen Europe B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

M	Muskuloskeletálny systém
M05	Liečivá na liečbu ochorení kostí
M05B	Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX	Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX04	Denosumab

Exspirácia:

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	26.05.2010
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	DHPC Prolia informačná karta pacienta.pdf
Dokument:	DHPC Prolia 2 9 2014.pdf
Dokument:	DHPC Prolia 14 2 2013.pdf
Dokument:	Denosumab 60 mg_Karta pacienta.pdf
Dokument:	Denosumab 60 mg_Zoznam držiteľov.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	27.01.2025