| Kód | 2029F | ||||||||||
| Registračné číslo | 68/0407/25-S | ||||||||||
| Doplnok: | sus por 1x60 ml/1,5 g (fľ.skl.+adaptér, striekačka 5 ml, odmerka 20 ml) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Exeltis Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 01.01.2026 |
| Platnosť: | 01.01.2031 |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 07.01.2026 |