Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
25.07.2019
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
23.12.2021

Základné údaje o registrácii

Kód
2059D
Registračné číslo
68/0208/19-S
Doplnok
tbl 30x100 mg (blis.PVC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
AS GRINDEKS, Lotyšsko
Indikačná skupina
68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AL Benzamidy
N05AL01 Sulpirid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/Al
Podanie
perorálne použitie