Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
10.06.2010
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
10.08.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
20665
Registračné číslo
EU/1/10/633/001
Doplnok
con inf 1x4 ml/4 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01C Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá
L01CE Inhibítory topoizomerázy 1
L01CE01 Topotekán

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie