Detail lieku

Topotecan Hospira 4 mg/4 ml infúzny koncentrát

Kód

20665

Registračné číslo

EU/1/10/633/001

Doplnok:

con inf 1x4 ml/4 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01C	Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá
L01CE	Inhibítory topoizomerázy 1
L01CE01	Topotekán

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	10.06.2010
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	10.08.2023