Detail lieku

TERSEN 500 mg prášok na injekčný/infúzny roztok

Kód

2082F

Registračné číslo

15/0416/25-S

Doplnok:

plo ijf 1x500 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01D	INÉ BETALAKTÁMOVÉ ANTIBIOTIKÁ
J01DD	Cefalosporíny tretej generácie
J01DD07	Ceftizoxím

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	05.12.2025
Platnosť:	05.12.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
SPC:	SPC_TERSEN 500 mg prášok na injekčný/infúzny roztok_plo ijf_12/2025_REG.pdf
PIL:	PIL_TERSEN 500 mg prášok na injekčný/infúzny roztok_plo ijf_12/2025_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	08.12.2025