Detail lieku

Macitentan STADA 10 mg filmom obalené tablety

Kód

2189F

Registračné číslo

58/0445/25-S

Doplnok:

tbl flm 15x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Indikačná skupina:

58 - HYPOTENSIVA

ATC:

C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02	ANTIHYPERTENZÍVA
C02K	INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
C02KX	Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
C02KX04	Macitentan

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PE/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	01.01.2026
Platnosť:	01.01.2031
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
PIL:	PIL_Macitentan STADA 10 mg filmom obalené teblety_12_2025.pdf
SPC:	SPC_Macitentan STADA 10 mg filmom obalené tablety_12_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	05.01.2026