Detail lieku

Amidil Combi AmiHaler

Kód

2199F

Registračné číslo

14/0437/25-S

Doplnok:

plv icd 60x1x85 µg/43 µg (blis.OPA/Al/PVC - Al/PET + inhalátor)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poľsko

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R03	Antiastmatiká
R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
R03AL	Sympatomimetiká v kombinácii s anticholinergikami vrátane trojkombinácií s kortikosteroidmi
R03AL04	Indacaterol a glykopyróniumbromid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC - Al/PET

Podanie:

inhalačné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	06.01.2026
Platnosť:	06.01.2031
SPC:	SPC_Amidil Combi AmiHaler_plv icd_12/2025_REG.pdf
PIL:	PIL_Amidil Combi AmiHaler_plv icd_12/2025_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	27.01.2026