Detail lieku

Teriflunomide Vipharm 14 mg filmom obalené tablety

Kód

2222F

Registračné číslo

59/0434/25-S

Doplnok:

tbl flm 98x14 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Vipharm S.A., Poľsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AK	Inhibítory dihydroorotátdehydrogenázy (DHODH)
L04AK02	Teriflunomid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	06.01.2026
Platnosť:	06.01.2031
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Teriflunomide Vipharm 14 mg filmom obalené tablety_12_2025.pdf
SPC:	SPC_Teriflunomide Vipharm 14 mg filmom obalené tablety_12_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	08.01.2026