Kód | 22470 | ||||||||||
Registračné číslo | 14/0616/10-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 56x10 mg (blis.Al/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Mylan Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 03.09.2010 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Montelukast Mylan_06_2020.doc |
PIL: | PIL_Montelukast Mylan 10 mg_05/2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 25.06.2018 |