Detail lieku

Vixargio 20 mg filmom obalené tablety

Kód

2264E

Registračné číslo

16/0267/22-S

Doplnok:

tbl flm 28x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Viatris Limited, Írsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
B01AF01	Rivaroxabán

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	27.10.2022
Platnosť:	27.10.2027
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
Dokument:	VHS_SK_H_0260_001-005_DC_Vixargio_PAR.doc
Dokument:	VHS_SK_H_0260_001-005_DC_Vixargio_summary PAR.doc
PIL:	PIL_Vixargio 15 mg_20 mg filmom obalené tablety_11.2023.pdf
SPC:	SPC_Vixargio 20 mg filmom obalené tablety_12.2023.pdf
Dokument:	SK_Rivaroxaban_Vixargio_Karta pacienta_NOV_2023_ver 1.3.pdf
Dokument:	Príručka pre predpisujúceho lekára_rivaroxabán_V1.pdf
Dokument:	Rivaroxabán_Príručka pre predpisujúceho lekára.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	05.12.2023