Ezetimib/simvastatín Teva B.V. 10 mg/20 mg

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 14.11.2016
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 23.09.2019

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2279D
• Registračné číslo: 31/0475/16-S
• Doplnok: tbl 98x10 mg/20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Teva B.V., Holandsko
• Indikačná skupina: 31 - HYPOLIPIDAEMICA
• ATC:

  C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
  C10	HYPOLIPIDEMIKÁ
  C10B	HYPOLIPIDEMIKÁ, KOMBINÁCIE
  C10BA	Kombinácie rôznych liečiv upravujúcich hladinu lipidov
  C10BA02	Simvastatín a ezetimib

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie