Montelukast Organon 4 mg 22926
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Žiadost so súhlasom držitela registrácie lieku (informovaný súhlas)
- Vydané
- 20.09.2010
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 26.01.2022
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 22926
- Registračné číslo
- 14/0662/10-S
- Doplnok
- tbl mnd 56x4 mg (blis.PA/Al/PVC - jednot.bal.)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- N.V. Organon, Holandsko
- Indikačná skupina
- 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
- ATC
-
R Respiračný systém R03 Antiastmatiká R03D Iné antiastmatiká na systémové použitie R03DC Antagonisty leukotriénových receptorov R03DC03 Montelukast
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister PA/Al/PVC
- Podanie
- perorálne použitie