Kód | 2341B | ||||||||||
Registračné číslo | 46/0387/14-S | ||||||||||
Doplnok: | sol der 3x60 ml (fľ.HDPE+3 aplik.s dýzou+2 aplik.so špičkou) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Laboratoires Bailleul S.A., Luxembursko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE s dávkovačom | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 16.12.2014 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: |
|
SPC: |
|
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 26.10.2020 |