Skúšobnú verziu novej webovej stránky nájdete na beta.sukl.sk. Všetky aktuality, informácie a kompletný obsah sú zatiaľ prioritne dostupné na pôvodnej verzii webu.
sk

Detail lieku

Acamprosat Mylan 333 mg

Kód 2342B
Registračné číslo 87/0393/14-S
Doplnok: tbl ent 84x333 mg (blis.PVC)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Mylan Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina: 87 - VARIA I
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07B Liečivá na terapiu závislostí
N07BB Liečivá na terapiu závislosti od alkoholu
N07BB03 Akamprosát
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister PVC
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 17.12.2014
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Acamprosat Mylan 333 mg_12.2025.pdf  
PIL: PIL_Acamprosat Mylan 333 mg_12.2025.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 12.02.2019
eu-flag.png sk-flag.png