Fomicyt

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 20.09.2019
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 01.04.2020

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2370D
• Registračné číslo: 15/0271/19-S
• Doplnok: plv ifo 10x8 g (fľ.skl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Nemecko
• Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01X	INÉ ANTIBAKTERIÁLNE LIEČIVÁ
  J01XX	Iné antibakteriálne liečivá
  J01XX01	Fosfomycín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 48
• Druh obalu: fľaša sklenená
• Podanie: intravenózne použitie