Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
17.11.2014
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
04.08.2020

Základné údaje o registrácii

Kód
2394B
Registračné číslo
EU/1/14/958/001
Doplnok
tbl flm 28x90 mg/400 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Gilead Sciences Ireland UC , Írsko
Indikačná skupina
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J05 Antivirotiká na systémové použitie
J05A Priamo pôsobiace antivirotiká
J05AP
J05AP51 Sofosbuvir a ledipasvir

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
72
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie