Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
30.05.2017
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
16.01.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
2399F
Registračné číslo
EU/1/17/1188/003
Doplnok
sol inj 1x5 ml/50 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Biogen Netherlands B.V., Holandsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
M Muskuloskeletálny systém
M09 Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09A Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX07 Nusinersen

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intratekálne použitie