Detail lieku

Daruph 16 mg

Kód

2447E

Registračné číslo

44/0288/22-S

Doplnok:

tbl flm 56x16 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Zentiva, k.s., Česká republika

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EA	Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
L01EA02	Dazatinib

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	01.12.2022
Platnosť:	01.12.2027
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Daruph 16 mg_03.2023.pdf
PIL:	PIL_Daruph 16 mg_03.2023.pdf
Dokument:	Daruph_ Priručka pre zdravotníckych pracovníkov.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	08.12.2022

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025