Kód | 2460D | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0290/19-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 6x2,5 ml (fľ.PE s kvapkadlom) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaštička PE s kvapkadlom | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 10.10.2019 |
PIL: |
|
SPC: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 29.05.2024 |