Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
19.03.1996
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
08.10.2018

Základné údaje o registrácii

Kód
25313
Registračné číslo
26/0256/96-S
Doplnok
plu por 1x24,4 g (fľ.HDPE+odm.lyžička alebo striekačka)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko
Indikačná skupina
26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02 ANTIMYKOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02A ANTIMYKOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02AC Triazolové a tetrazolové deriváty
J02AC01 Flukonazol

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie