| Kód | 2550D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/19/1389/001 | ||||||||||
| Doplnok: | sol por 1x100 ml/10 g (fľ.skl.jantár.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
| Vydané: | 19.09.2019 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 09.01.2025 |