Epidyolex 100 mg/ml perorálny roztok 2550D
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – známe liečivo
- Vydané
- 19.09.2019
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 09.01.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 2550D
- Registračné číslo
- EU/1/19/1389/001
- Doplnok
- sol por 1x100 ml/10 g (fľ.skl.jantár.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska - orphan
- Držiteľ, krajina
- Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd, Írsko
- Indikačná skupina
- 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N03 Antiepileptiká N03A Antiepileptiká N03AX Iné antiepileptiká N03AX24 Kanabidiol
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- fľaša sklenená jantárová
- Podanie
- perorálne použitie