Kód | 2618E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/22/1700/001 | ||||||||||
Doplnok: | dis inj 1-6x1 ml (liek.inj.COC) | ||||||||||
Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pierre Fabre Médicament, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 72 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná (COC) | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 16.12.2022 |
Platnosť: | 16.12.2027 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 24.01.2025 |