Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
16.12.2022
Platnosť
16.12.2027
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
24.01.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
2618E
Registračné číslo
EU/1/22/1700/001
Doplnok
dis inj 1-6x1 ml (liek.inj.COC)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Pierre Fabre Médicament, Francúzsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XL Cytostatická bunková a génová terapia
L01XL09 Tabelecleucel

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
72
Druh obalu
liekovka injekčná (COC)
Podanie
intravenózne použitie