| Kód | 2618E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/22/1700/001 | ||||||||||
| Doplnok: | dis inj 1-6x1 ml (liek.inj.COC) | ||||||||||
| Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Pierre Fabre Médicament, Francúzsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 72 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná (COC) | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 16.12.2022 |
| Platnosť: | 16.12.2027 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Nie |
| Aktualizácia údajov: | 24.01.2025 |