| Kód | 2627E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/22/1699/005 | ||||||||||
| Doplnok: | plv iol 1xdávka + 1x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+ striek.inj.napl.skl. + 2 ihly) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Takeda GmbH, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 18 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
| Podanie: | subkutánne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 05.12.2022 |
| Platnosť: | 05.12.2027 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 22.12.2022 |