Detail lieku

Colistimethate Noridem 2 MIU prášok na roztok pre rozprašovač

Kód

2710E

Registračné číslo

15/0017/23-S

Doplnok:

plv neo 30x2 MIU (liek.inj.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Noridem Enterprises Ltd., Cyprus

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01X	INÉ ANTIBAKTERIÁLNE LIEČIVÁ
J01XB	Polymyxíny
J01XB01	Kolistín

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

inhalačné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	14.02.2023
Platnosť:	14.02.2028
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Colistimethate Noridem_prášok na roztok pre rozprašovač_05_2023.pdf
SPC:	SPC_Colistimethate Noridem_prášok na roztok pre rozprašovač_05_2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	22.02.2023