Detail lieku

Colistimethate Noridem 1 MIU prášok na injekčný/infúzny roztok

Kód

2712E

Registračné číslo

15/0018/23-S

Doplnok:

plo ijf 10x1 MIU (liek.inj.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Noridem Enterprises Ltd., Cyprus

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01X	INÉ ANTIBAKTERIÁLNE LIEČIVÁ
J01XB	Polymyxíny
J01XB01	Kolistín

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne, intratekálne a intracerebroventrikulárne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	14.02.2023
Platnosť:	14.02.2028
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Colistimethate Noridem plo ijf_05.2023.pdf
SPC:	SPC_Colistimethate Noridem plo ijf_05.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	22.02.2023