Olopatadine Olikla 1 mg/ml očné roztokové kvapky 2754E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 27.01.2023
• Platnosť: 27.01.2028
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 31.01.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2754E
• Registračné číslo: 64/0031/23-S
• Doplnok: int opo 3x5 ml (fľ.LDPE)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Olikla s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 64 - OPHTHALMOLOGICA
• ATC:

  S	Zmyslové orgány
  S01	Oftalmologiká
  S01G	Dekongesčné liečivá a antialergiká
  S01GX	Iné antialergiká
  S01GX09	Olopatadín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: fľaštička LDPE
• Podanie: očné použitie