Detail lieku

Balipre 45 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Kód

2766F

Registračné číslo

78/0058/26-S

Doplnok:

tbl plg 90 (3x30) x45 mg (fľ.HDPE-multibal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Exeltis Slovakia s.r.o., Slovensko

Indikačná skupina:

78 - SYMPATHOMIMETICA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N06	Psychoanaleptiká
N06B	Psychostimulanciá a nootropiká
N06BA	Centrálne pôsobiace sympatomimetiká
N06BA04	Metylfenidát

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	13.03.2026
Platnosť:	13.03.2031
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Balipre_02_2026.pdf
SPC:	SPC_Balipre_02_2026.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	13.03.2026