Topotecan Accord 1 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 24.09.2012
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 06.11.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2774A
• Registračné číslo: 44/0418/12-S
• Doplnok: con inf 1x4 ml/4 mg (liek.inj.skl.jantárová)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01C	Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá
  L01CE	Inhibítory topoizomerázy 1
  L01CE01	Topotekán

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka z jantárového skla
• Podanie: intravenózne použitie