Ketilept Prolong 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2797B
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 29.01.2015
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 27.04.2020
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 2797B
- Registračné číslo
- 68/0033/15-S
- Doplnok
- tbl plg 100x150 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
- Indikačná skupina
- 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N05 Psycholeptiká N05A Antipsychotiká N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny N05AH04 Kvetiapín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister PVC/PCTFE/Al
- Podanie
- perorálne použitie