Detail lieku

Ledraxen 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód

2815E

Registračné číslo

16/0023/23-S

Doplnok:

sol iru 12x8 000 IU (80 mg)/0,8 ml (striek.inj.napl.skl. s bezp.systémom)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Venipharm, Francúzsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AB	Heparíny
B01AB05	Enoxaparín

Exspirácia:

Druh obalu:

striekačka injekčná sklenená naplnená

Podanie:

mimotelové, intravenózne a subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané:	15.02.2023
SPC:	SPC_Ledraxen_injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke_08.2023.pdf
PIL:	PIL_Ledraxen_injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke_08.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	03.11.2023