Lacosamide Fresenius Kabi 10 mg/ml 2868E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 26.01.2023
- Platnosť
- 26.01.2028
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 16.02.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 2868E
- Registračné číslo
- 21/0029/23-S
- Doplnok
- sol inf 10x20 ml/200 mg (liek.inj.skl.)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika
- Indikačná skupina
- 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N03 Antiepileptiká N03A Antiepileptiká N03AX Iné antiepileptiká N03AX18 Lakosamid
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- intravenózne použitie