Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
09.12.2010
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
08.02.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
2912B
Registračné číslo
65/0904/10-S
Doplnok
flm buc 28x200 µg (vre.COC Coex/Al/PET/lamin.pap.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Mylan IRE Healthcare Limited, Írsko
Indikačná skupina
65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AB Deriváty fenylpiperidínu
N02AB03 Fentanyl

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
vrecko COC Coex/Al/PET/laminovaný papier
Podanie
bukálne použitie