Detail lieku

Enzalutamid Sandoz GmbH 160 mg

Kód

2945F

Registračné číslo

44/0084/26-S

Doplnok:

tbl flm 56x1x160 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC - jednotk.bal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Sandoz GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L02	Endokrinná liečba
L02B	Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BB	Antiandrogény
L02BB04	Enzalutamid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister Al/OPA/Al/PVC

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	01.04.2026
Platnosť:	01.04.2031
PIL:	PIL_Enzalutamid Sandoz GmbH 160 mg_03_2026.pdf
SPC:	SPC_Enzalutamid Sandoz GmbH 160 mg_03_2026.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	01.04.2026