Detail lieku

Sodium oxybate Kalceks 500 mg/ml perorálny roztok

Kód

2968D

Registračné číslo

06/0374/19-S

Doplnok:

sol por 1x180 ml (fľ.PET jantárová+1 dáv.pipeta+2 dáv.poháre)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

AS KALCEKS, Lotyšsko

Indikačná skupina:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N07	Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07X	Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX	Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX04	Nátriumoxybát

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša polyetyléntereftalát (PET)

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	27.12.2019
SPC:	SPC_Sodium oxybate Kalceks_04_2024.pdf
PIL:	PIL_Sodium oxybate Kalceks_04_2024.pdf
Dokument:	Sodium-oxybate-Kalceks_Karta pacienta.pdf
Dokument:	Sodium-oxybate-Kalceks_Informačný list k často kladeným otázkam.pdf
Dokument:	Sodium-Oxybate-Kalceks_Prirucka pacienta.pdf
Dokument:	Sodium-oxybate-Kalceks_Formulár na začatie liečby a následné kontroly.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	26.04.2024