Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
22.12.2014
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
13.03.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
3032B
Registračné číslo
EU/1/14/969/001
Doplnok
imp 1x16 mg (liek.inj.skl.+implantát)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Clinuvel Europe Limited , Írsko
Indikačná skupina
46 - DERMATOLOGICA
ATC
D DERMATOLOGIKÁ
D02 EMOLIENCIÁ A DERMATOPROTEKTÍVA
D02B PROTEKTÍVA PROTI UV-ŽIARENIU
D02BB Protektíva proti UV-žiareniu na systémové použitie
D02BB02 Afamelanotid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
subkutánne použitie