Bosentan Accord 125 mg filmom obalené tablety

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 02.03.2015
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 31.08.2021

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3226B
• Registračné číslo: 58/0065/15-S
• Doplnok: tbl flm 56x125 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 58 - HYPOTENSIVA
• ATC:

  C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
  C02	ANTIHYPERTENZÍVA
  C02K	INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
  C02KX	Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
  C02KX01	Bosentán

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie