| Kód | 3230E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/22/1672/003 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 112 (2x56)x200 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 30 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 09.11.2022 |
| Platnosť: | 09.11.2027 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 14.03.2023 |