Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané
03.05.2023
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
27.10.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
3344E
Registračné číslo
59/0078/23-S
Doplnok
sol inf 1x10 ml/1 000 U (liek.inj.skl.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
BIOTEST PHARMA GMBH, Nemecko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J06 Imunoséra a imunoglobulíny
J06B Imunoglobulíny
J06BB Špecifické imunoglobulíny
J06BB09 Ľudský imunoglobulín proti cytomegalovírusovej infekcii

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie