Detail lieku

Otezla 10 mg filmom obalené tablety,Otezla 20 mg filmom obalené tablety, Otezla 30 mg filmom obalené tablety

Kód

3349B

Registračné číslo

EU/1/14/981/001

Doplnok:

tbl flm 27 (4x10 mg+4x20 mg+19x30 mg (blis.PVC/Al)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Amgen Europe B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA32	Apremilast

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	15.01.2015
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	DHPC_Otezla_7_11_2016.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	05.11.2024